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药典2005版-卡比多巴片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Kabiduoba Pian
    英文名:Carbidopa Tablets
    【性状】  本品为类白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇后,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20-40mg,即显蓝紫色,加浓氨溶液1滴,振摇,紫色即变深;另一份中加对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二 甲氨基苯甲醛0.4g,加0.1mol/L硫酸溶液至10ml)0.5ml,即显橙黄色。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在281nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以0.1mol/L盐酸溶液750ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,经 滤液照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡比多巴50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使卡比多巴溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤 过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在281nm的波长处测定吸光度,按C10H14N2O4的吸收系数(E 1%/1cm)为123计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  25mg(以C10H14N2O4计)
    【化学成分】  本品含无水卡比多巴(C10H4N2O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  脱羟酶抑制药