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药典2005版-盐酸金刚烷胺糖浆

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Jingangwan an Tangjiang
    英文名:Amantadine Hydrochloride Syrup
    【药物组成】  盐酸金刚烷胺5g,蔗糖650g,柠檬酸 4g,苯甲酸钠3g,食用香精1ml,调色剂适量水适量/全量1000ml。
    【性状】  本品为有色的澄明黏稠液体。
    【鉴别】  取本品5ml,加20%氢氧化钠溶液1ml,摇匀,加乙酸乙酯5ml,振摇,静置俟分层,取乙酸乙酯层,加1mol/L盐酸溶液5ml,振摇,静置,分取水层2ml,滴加硅钨酸试液,即生成白色沉淀。
    【检查】  pH值 应为3.0-4.0(附录Ⅵ H)。
    相对密度  本品的相对密度(附录Ⅵ A)应不低于1.240。
    其他  应符合糖浆利项下有关的各项规定(附录Ⅰ K)。
    【含量测定】  用内容量移液管,精密量取本品50ml(约相当于盐酸金刚烷胺250mg),置分液漏斗中,用水少量分次洗净移液管内壁,洗液并入分液漏斗中,再加20%氢氧化钠溶液13ml,摇匀,精密加乙酸乙酯40ml,振摇15分钟,静置,分层后,精密量取乙酸乙酯层液20ml,置预先盛有冰醋酸50ml的锥形瓶中,加结晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液由紫色变为蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg的C10H17N·HCl。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【化学成分】  本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
    【药理作用】  抗帕金森病药、抗病毒药