拼音名:Songling Xuemaikang Jiaonang
英文名:
书页号:2005年版一部-488
【处方】 鲜松叶 葛根 珍珠层粉
【制法】以上三味,鲜松味、葛根加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,喷雾干燥,加入珍珠层和适量的淀粉、滑石粉和硬脂酸镁,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为浅褐色至褐色的粉末;气微,味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物3g,加水50ml,浸泡2小时,滤过,滤液中加入聚酰胺10g,搅匀,侵泡40分钟,倾去水溶液,用水洗涤聚酰胺至水洗液近无色,滤过,弃去滤液,滤渣加丙酮30ml,浸泡12小时,滤过,滤液挥去丙酮,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—二乙眩—水(13∶20∶14∶1∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)另取松叶对照药材5g,加水100ml,煮沸30分钟,放冷,滤过,自【鉴别】(1)项下供试品溶液的制备方法,自“加聚酰胺10g”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(14∶6∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇—醋酸—水(25∶3∶72)溶液为流动相;检测波长为250nm,理论板数按葛根素峰计算不低于2500。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下内容物适量,混匀,取约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇约50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于7.5mg。
【功能与主治】 平肝潜阳,镇心安神。用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急噪易怒、心悸、失眠;高血压病及原发性高脂血症见上述证候者。
【用法与用量】 口服;一次3粒,一日3次,或遵医嘱。
【规格】 每袋装0.5g
【贮藏】 密封。