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药典2005版-藿香正气水

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Huoxiang Zhengqi Shui
    英文名:
    书页号:2005年版一部-661
    【处方】  苍术    陈皮    厚朴(姜制)160g    白芷
              茯苓    大腹皮240g    生半夏160g    甘草浸膏20g
              广藿香油1.6ml   紫苏叶油0.8ml
    【制法】  以上十味,苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,前三种各收集初漉液400ml,后一种收集初漉液500ml ,备用,继续渗漉,收集续漉液,浓缩后并入初漉液中。茯苓加水煮沸后,80℃温浸二次,第一次3 小时,第二次2 小时,取汁;生半夏用冷水浸泡,每8 小时换水一次,泡至透心后,另加干姜13.5g ,加水煎煮二次,第一次3 小时,第二次2 小时;大腹皮加水煎煮3 小时,甘草浸膏打碎后水煮化开;合并上述水煎液,滤过,滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液,混匀,用乙醇与水适量调整乙醇含量,并使全量成2050ml,静置,滤过,灌装,即得。
    【性状】  本品为深棕色的澄清液体(久贮略有浑浊);味辛、苦。
    【鉴别】(1) 取本品20ml,用环已烷振摇提取2次,每次25ml,合并环已烷液,低温蒸干,残渣加环己烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,加环己烷2ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的对二甲氨基苯甲醛10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取本品20ml,用石油醚(30~60℃)振摇提取2次,每次25ml,石油醚液备用;水溶液用乙酸乙酯振摇提取3次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:17:5)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取【鉴别】(2)项下的石油醚提取液,低温蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液;再取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与百秋李醇对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点;在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (4)取欧前胡素对照品,加乙酸乙酯制成每 1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取【鉴别】(3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚(3:2)为展开剂,在25℃以下展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  乙醇量  应为40%~50%(附录Ⅸ  M)。
    装量  取供试品5支,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,在室温下检视,每支装量与标示装量相比较,少于标示装量的不得多于1支,并不得少于标示装量的95%。
    其他  应符合酊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  N)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(50:20:40)为流动相;检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚0.2mg、和厚朴酚0.1mg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品5ml,加盐酸2滴,用三氯甲烷振摇提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1ml含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于0.58mg。
    【功能与主治】  解表化湿,理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
    【用法与用量】  口服。一次5~10ml,一日2 次,用时摇匀。
    【规格】  每瓶装10ml
    【贮藏】  密封。