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药典2005版-小儿百部止咳糖浆

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiao※er Baibu Zhike Tangjiang
    英文名:
    书页号:2005年一部-343
    【处方】  百部(蜜制)100g    苦杏仁50g    桔梗
              桑白皮50g    麦冬    知母
              黄芩    陈皮    甘草
              天南星(制)25g    枳壳(炒)50g
    【制法】  以上十一味,加水煎煮二次,第一次 3小时,第二次 2小时,合并煎液,滤过,滤液静置 6小时以上,取上清液,浓缩至适量。另取蔗糖650g,加水煮沸制成糖浆,与上述浓缩液混匀,煮沸,放冷,加入苯甲酸钠2.5g与香精适量。加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。
    【性状】  本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。
    【鉴别】(1) 取本品5ml,加75%乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加75%乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    (2) 取本品 1ml,置具塞离心管中,加甲醇1ml,振摇,离心,取上清液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:3)为展开剂,展至约3cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】相对密度  应为1.26~1.28(附录VII  A)。
        pH值  应为 4.0~5.0( 附录VII  G)。
    其他  应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录I  H)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-磷酸(45:55: 0.04)为流动相,检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
    对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释
    至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加65%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱法,测定,即得。
    本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.7mg。
    【功能与主治】  清肺,止咳、化痰。用于小儿痰热蕴肺所致的咳嗽、顿咳,症见咳嗽、痰多、痰黄黏稠、咯吐不爽,或痰咳不已、痰稠难出;百日咳见上述症候者。
    【用法与用量】  口服, 2岁以上一次10ml, 2岁以内一次 5ml,一日 3次。
    【规格】每瓶装(1)10ml (2)100ml
    【贮藏】  密封。