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药典2005版-酒石酸美托洛尔片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jiushlsuon Mettuoluo er Pian
    英文名:Metoprolol Tartrate Tablets
    【性状】  本品为白色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于酒石酸美托洛尔0.3g),加水10ml振摇使酒石酸美托洛尔溶解,滤过,滤液 照酒石酸美托洛尔项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在274nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以氯化钠的盐酸溶液(取氯化钠2g,加盐酸7ml,加水至1000ml)900ml(100mg规格)或500ml(25mg、50mg规格)为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)。在274nm处测定吸光度;另精密称取酒石酸美托洛尔对照品适量,加溶出介质制成每1ml中约含100μg的溶液,同法测定。 计算每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于酒石酸美托洛尔0.12g),置100ml量瓶中、加2%氯化钠溶液适量,振摇使酒石酸美托洛尔溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在274nm的波长处测定吸光度。另取酒名酸美托洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.12mg的溶液,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  避光,密封保存。
    【规格】  (1)25mg(2)50mg(3)100mg
    【化学成分】  本品含酒石酸美托洛尔[(C15H25NO3)2·C4H6O6]应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  β肾上腺素受体阻滞剂