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药典2005版-枸橼酸钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Juyuansuanna
    英文名:Sodium Citrate
    【性状】  本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。 本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
    【鉴别】  本品的水溶液显钠盐与枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  碱度  取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
    溶液的澄清度  取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
    氯化物  取本品0.60g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
    硫酸盐  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
    酒石酸盐  取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸钾试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
    易炭化物  取本品0.40g,加硫酸(含H2SO494.5%-95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即冷却,依法检查(附录Ⅷ O),与黄绿色或黄色8号标准比色液(供注射用)或与黄绿色或黄色10号标准比色液(供口服用)比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%-13.0%(附录Ⅷ L)。
    钙盐或草酸盐  取本品2.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液〔精密称取碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%乙醇4ml与氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
    铁盐  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ G ),加正丁酸提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较。不得更深(0.001%)。
    重金属  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之五。
    砷盐  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。
    【含量测定】  取本品约80mg,精密称定,加冰醋酸5ml,加热溶解后,放冷,加醋研10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7
    【贮藏】  密封保存。
    【制剂】  输血用枸橼酸钠注射液
    【化学成分】  本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羟酸钠二水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C6H5N83O7·2H2O 294.10
    【药理作用】  抗凝血药