拼音名：Guben Kechuan Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-493
【处方】 党参151g 白术(麸炒)151g 茯苓 麦冬
甘草(炙)75g 五味子(醋制)75g 补骨脂(盐水炒)151g
【制法】 以上七味,取茯苓34.5g，粉碎成细粉，备用；剩余的茯苓与其余党参等六味加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时,滤过，合并滤液,静置沉淀24小时，取上清液，滤过，滤液减压浓缩至适量，冷却,加入茯苓粉与适量的糊精，搅匀，低温干燥，粉碎成细粉，加入适量的淀粉、饴糖适，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味甜、微酸、微苦、涩。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。(2)取本品10片,研细，加乙醇10ml，超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取补骨脂素和异补骨脂素对照品，加乙醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯(4：1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3）取本品10片，研细，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，弃去乙醚液，水层用水饱和的正丁醇振摇提取2交，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇30ml，超声处理使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾出，喷以10%硫酸乙醇溶液。在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.1mol/L磷酸氢二钠溶液（用30%磷酸溶液调节pH值至7.0）（45：55）为流动相，检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含补骨脂素10μg和异补骨脂素14ug的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞。称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含补骨脂以补骨脂素（C11H6O3）和异补骨脂素（C11H6O3）的总量计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】 益气固表，健脾补肾。用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳嗽、痰多、喘息气促、动则喘剧；慢性支气管炎、肺气肿 、支气管哮喘见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次3片，一日3次。
【规格】每片重0.4g。
【贮藏】 密封。
