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药典2005版-益母草口服液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yimucao Koufuye
    英文名:
    书页号:2005年版一部-576!!!!!!    本品为益母草经加工制成的口服液。
    【制法】 取益母草500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,滤过,合并滤液,浓缩至约250ml,冷却,加等量的乙醇,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状,加水稀释至500ml,冷藏24小时,滤过,滤液加矫味剂适量,使溶解,加水调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
    【性状】 本品为棕红色的澄清液体;味甜、微苦。
    【鉴别】 取本品10ml,加乙醇50ml,搅匀,滤过,滤液浓缩至5ml,加无水乙醇45ml,搅拌,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 相对密度 应为1.01~1.03(附录Ⅶ  A)。   pH值 应为5.0~6.0(附录Ⅶ  G)。   其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  J)。
    【含量测定】 对照品溶液的制备  取在105℃干燥至恒重的盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml含1mg的溶液,即得。  标准曲线的制备 精密量取对照品溶液2ml、4ml、6ml、8ml,分别置25ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液使成10ml,各加活性炭0.5g(140℃干燥4~5小时,备用),置沸水浴中加热半分钟,边加热边搅拌,滤至25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤烧杯和滤器,洗液并入同一量瓶中;另取0.1mol/L盐酸溶液20ml,置另一25ml量瓶中,作为空白溶液;各精密加入新制的 2%硫氰酸铬铵溶液3ml,摇匀,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀;置冰水浴中放置1小时,用干燥滤纸滤过,取续滤液,以0.1mol/L盐酸溶液为空白,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ  A),在520nm波长处分别测定吸光度,用空白试剂的吸光度分别减去对照品溶液的吸光度,以吸光度的差值为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。  测定法 精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置25ml烧杯中,照标准曲线的制备项下的方法,自“加活性炭0.5g”起,依法测定吸光度,用空白溶液的吸光度减去供试品溶液的吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中相当于盐酸水苏碱的含量,计算,即得。
    本品每1ml含生物碱以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计,不得少于1.0mg。
    【功能与主治】 活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝,症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长;产后子宫复旧不全见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次10~20ml,一日3次;或遵医嘱。
    【注意】 孕妇禁用。
    【规格】 每支装10ml       【贮藏】 密封。