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药典2005版-复方瓜子金颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Fufang Guazijin Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-529
    【处方】  瓜子金150g    大青叶350g    野菊花200g
              海金沙250g    白花蛇舌草250g    紫花地丁200g
    【制法】 以上六味,加水煎煮二次,每次1.5小时,煎液滤过,滤液合并,减压浓缩至适量,加入适量的蔗糖及糊精,制成颗粒,干燥,制成1000g或700g;或加入适量的糊精及甜菊素0.75g,制成颗粒,干燥,制成250g,即得。
    【性状】 本品为棕色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味微甜、 微苦(无蔗糖颗粒)
    【鉴别】(1)取本品20g(10g/袋,20g/袋)、14g(7g/袋)或5g(5g/袋),研细,加三氯甲烷50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,立即观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2)取本品20g(10g/袋,20g/袋)、14g(7g/袋)或5g(5g/袋),研细,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取秦皮乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
    【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(8:92)为流动相,检测波长为350nm,理论板数按秦皮乙素峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约4g(10g/袋,20g/袋)、2.8g(7g/袋)或1g(5g/袋),精密称定,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得。
    测定法  分别 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含紫花地丁以素皮乙素(C9H6O4)计,不得少于(1)1.2mg(10g/袋,7g/袋);(2)2.4mg(20g/袋,5g/袋)。
    【功能与主治】清热利咽,散结止痛,祛痰止咳。用于风热袭肺或痰热壅肺所致的咽部红肿、咽痛、发热、咳嗽;急性咽炎、慢性咽炎急性发作及上呼吸道感染见上述证候者。
    【用法与用量】 开水冲服。(1)一次20g(10g/袋,20g/袋);(2)一次14g(7g/袋);(3)一次5g(5g/袋),一日3次,儿童酌减。
    【规格】 每袋装(1)10g(相当原药材14g)(2)20g(相当原药材28g)(3)7g(相当原药材14g)(5)5g(相当原药材28g)
    【贮藏】 密封。