拼音名:Yansuan Duoxihuansu Jiaonang
英文名:Doxycycline Hyclate Capsules
【性状】 本品内容物为淡黄色至黄色粉末或颗粒。
【鉴别】 取本品内容物,照盐酸多西环素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 有关物质 取装量差异项下的内容物适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液,滤过,作供试品溶液,精密量取适量加 0.01mol/L。盐酸溶液定量稀释成每1ml中含4μg的溶液,作对照溶液,照盐酸多西环素项下的方法测定,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在276nm的波长处分别测定吸光度;另取盐酸多西环素对照品适量,精密称定,用水按标示量制成每1ml中含20μg的溶液,同法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的85%,应符合规定。
干燥失重 取本品内容物适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.5%(附录Ⅷ L)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 取装置差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于多西环素40mg),置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,取20μl注入液相色谱仪,照盐酸多西环素项下的方法测定,即得。
【规格】 0.1g(按C22H24N2O8计算)贮藏}}密封,在阴凉干燥处保存。
【化学成分】 本品含盐酸多西环素按多西环素(C22H24N2O8)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 四环素类抗生素