拼音名:Taubaoqiang anbian Pian
英文名:Cefadroxil Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 有关物质 取本品的细粉适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.7mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,应符合规定。
容出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,加水稀释成每1ml中约含25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在263nm的波长处测定吸光度;另取本品10片,研细,精密称取适量(相当于平均片重),按标示量加水稀释成每1ml中含25μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适 量(约相当于头孢羟氨苄30mg),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,充分振摇,滤过,取续滤液,照头孢羟氨苄项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 0.125g(按C16H17N3O5S计算)
【化学成分】 本品含头孢羟氯苄(C16H17N3O5S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类