拼音名:Shuiyangsuanmei Pian
英文名:Magnesium Salicylate Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml约含无水水杨酸镁20μg的溶液、照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释和刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
【贮藏】 密封保存。
【规格】 0.25g(按C14H10MgO6计算)
【化学成分】 本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%-105.0%。
【药理作用】 消炎镇痛非甾体抗炎药