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药典2005版-甲硫酸新斯的明注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jia Liusuan Xinsidiming Zhusheye
    英文名:Neostigmine Methylsulfate Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品2ml,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
    (2)取本品20ml,蒸发至近干,照甲硫酸新斯的明项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应。
    【检查】  pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅵ H)。
    其他  符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于甲硫酸新斯的明10mg),照氮测定法测定(附录Ⅶ D)第二法),置半微量氮测定仪中,加入40%氢氧化钠溶液5ml,缓缓加热蒸馏,馏出液导人2%硼酸溶液5ml中,至馏出液约达70ml停止蒸馏。溜出液加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.005mol/L)搞定至溶液由蓝绿色变为灰紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.005mol/L)相当于3.344mg的C13H22N2O6S。
    【贮藏】  遮光,密闭保存.
    【规格】  1ml:0.5mg
    【化学成分】  本品为甲硫酸新斯的明的灭菌水溶液。念甲硫酸新斯的明(C13H22N2O6S)应为标示量M的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗胆碱酯酶药