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药典2005版-注射用环磷酰胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Huanlinxian an
    英文名:CyclophoSphamlde for INection
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末。
    【鉴别】  照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  氯化物  取本品1瓶,加水溶解使成10ml。迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀,依法检查(附录ⅧA),立即与标准氯化钠溶液1.8ml(0.1g规格)或3.6ml(0.2g 规格)制成的对照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓(0.018%)。 酸度、水分 照环磷酰胺项下的方法检查,均应符合 规定。
    无菌  取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含20mg的 溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,照环磷酰胺含量测定项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在30℃以下保存。
    【规格】  (1)0.1g (2)0.2g
    【化学成分】  本品为环磷酰胺的灭菌结晶或粉末。按平均装量计算。含C7H15Cl2N2O2P·H2O应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药