拼音名：Bazhen Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-312
【处方】 党参 白术（炒）100g 茯苓
甘草 当归 白芍
川芎 熟地黄150g
【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜40～50g 加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜110～140g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色至黑色的大蜜丸；味甜、微苦。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。 联结乳管直径12～15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10～32μm， 不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
(2) 取本品水蜜丸6g，切碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土4.5g，研匀。加水50ml，研匀，再加水50ml，搅拌约20分钟，抽滤，残渣用水50ml洗涤后，在60℃干燥2 小时，置索氏提取器中，加乙醇70ml，置水浴上回流提取至提取液无色，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醇30ml，置水浴上加热回流1 小时，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为对照药材溶液。再取甘草酸铵 盐对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一用0.8％ 氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在 105℃加热5～10 分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
(3) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醇40ml，浸渍1 小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取 3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用水洗 3次，每次10ml,正丁醇液蒸干，残渣加乙醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％ 香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（17:83）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照 品10mg，置25ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含芍药苷40μg）。
供试品溶液的制备 取本品水蜜丸粉碎成细粉，取0.3g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸剪碎，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理1小时，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水蜜丸每1g不得少于0.64mg，大蜜丸每丸不得少于3.6mg。
【功能与主治】 补气益血。用于气血两虚，面色萎黄，食欲不振，四肢乏力，月经过多。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸,一日2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
