拼音名:Funiaomiding Rugao
英文名:Fluorouracil Cream
【性状】 本品为白色乳膏。
【鉴别】 取本品1g,加水35ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照氟尿嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
【含量测定】 取本品适量(约相当于氟尿嘧啶0.1g),精密称定,加氯化钠1g,置水浴上加热融化,加水50ml,煮沸,放冷,滤过,滤液置200ml量瓶中,同法提取三次,用水洗涤滤器,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取100ml,照氮测定法(附录Ⅶ D第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.504mg的C4H3FN2O2。
【贮藏】 密封,在阴凉处保存。
【规格】 (1)4g:20mg (2)4g:100mg
【化学成分】 本品含氟尿嘧啶(C4H3FN2O2)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗肿瘤药