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药典2005版-盐酸版替啶注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Paitiding Zhusheye
    英文名:Pethidine Hydrochloride Injection
    【性状】  本品为无色的澄明液体。
    【鉴别】  (1)取本品1ml,加水稀释成5ml,加碳酸钠试液2ml,振摇,即生成油滴状物;用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液中加盐酸5滴,蒸去三氯甲烷,残渣在105℃干燥1小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为182-187℃。
    (2)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品2ml,照盐酸哌替啶项下的方法,自“置分液漏斗中”起,依法检查,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品5ml,加水10ml,加氢氧化钠试液3ml,摇匀,用三氯甲烷振摇提取5次(20ml、20ml、20ml、20ml、10ml),合并三氯甲烷液,用水10ml洗涤1次,洗液用三氯甲烷10ml回提一次,回提液与原提液合并,经无水硫酸钠脱水后,滤入锥形瓶中,再用5ml三氯甲烷冲洗无水硫酸钠,三氯甲烷液并入锥形瓶中,滤液减压蒸干,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.38mg的C15H21NO2·HCl。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  (1)1ml:50mg(2)2ml:100mg
    【化学成分】  本品为盐酸哌替啶的灭菌水溶液。含盐酸哌替啶(C15H21NO2·HCl)应为标示量的95.0%-105.0%。
    【药理作用】  镇痛药