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药典2005版-呋喃妥因

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Funantuoyin
    英文名:Nitrofurantoin
    【性状】  本品为黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变深。 本品在二甲基甲酰胺中溶解,在丙酮中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约5mg,加水与氢氧化钠试液各5ml溶解后,溶液显深橙红色。
    (2)取本品约5mg,加水5ml与氨试液0.2ml使溶解,加 硝酸银试液5ml,即生成黄色沉淀(与呋喃西林及呋喃唑酮的区别)。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集181图)一致。
    【检查】  酸度  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.0。
    有关物质  取本品0.25g,置10ml量瓶中,加二甲基甲酰胺5ml使溶解,加丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加丙酮稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥5分钟,喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼0.75g,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,再加盐酸25ml,加水至200ml),在105℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  避光操作。取本品约40mg,精密称定,置600ml烧杯中,加二甲基甲酰胺10ml,使溶解,立即加水400ml,搅匀(如析出沉淀,微温,溶液仍可澄清),移至500ml棕色量瓶中,加少量水洗涤烧杯,洗液并入量瓶中,用水稀释 至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml棕色量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,1小时内,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在367nm的波长处测定吸光度,按C8H6N4O5的吸收系数(E 1%/1cm)为766计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  呋喃妥因肠溶片
    【化学成分】  本品为1-[(5-硝基呋喃亚甲基)氨基]乙内酰脲。按干燥品计算,含C8H6N4O5应为98.0%-102.0%。
    【分子式与分子量】  C8H6N4O5 238.16
    【药理作用】  抗菌药