拼音名:Biqinxian an Pian
英文名:Pyrazinamide Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于毗嗪酰胺0.2g),加乙醇20ml,微温并振摇使吡嗪酰胺溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在268nm的波长处有最大吸收。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm的波长处测定吸光度;另取吡嗪酰胺对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺0.1g)置200ml量瓶中,加水适量,振摇使吡嗪酰胺溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,静置,滤过。精密量取续滤液5ml,置250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm的波长处测定吸光度,按C5H5N3O的吸收系数(E1%/1cm)为650计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)0.25g(2)0.5g
【化学成分】 本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O)应为标示量的9.50%-105.0%。
【药理作用】 抗结核病药