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药典2005版-注射用哌拉西林钠

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Pailaxilinna
    英文名:Piperacillin Sodium for Injection
    【性状】  本品为白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭;极易引湿。 本品在水或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
    比旋度  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+175°至+190°。
    【鉴别】  照哌拉西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。
    溶液的澄清度与颜色  取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;加显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。 水分、热原与无菌 取本品,照哌拉西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照哌拉西林项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭,在凉暗干燥处保存。
    【规格】  按C23H27N5O7S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
    【化学成分】  本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)不得少于87.0%;按平均装量计算,含哌拉西林(C23H27N5O7S)应为标示量的 95.0%-105.0%。
    【药理作用】  β-内酰胺类抗生素,青霉素类