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药典2005版-盐酸普鲁卡因胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Yansuan Pulukayin an
    英文名:Procainamide Hydrochloride
    【性状】  本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为165-169℃。
    【鉴别】  (1)取本品0.1g,加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴,缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集398图)一致。
    (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-6.5。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.55g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg的C13H21N3O·HCl。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)盐酸普鲁卡因胶片(2)盐酸普普卡因胺注射液
    【化学成分】  本品为N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基苯甲酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含C13H21N3O·HCl不得少于99.0%。
    【分子式与分子量】  C13H21N3O·HCl 271.79
    【药理作用】  局麻药