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药典2005版-硫酸卡那霉素注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Kanomeisu Zhusheye
    英文名:Kanamycin Sulfate Injection
    【性状】  本品为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体。
    【鉴别】  取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验.显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为4.5-7.5(附录Ⅵ H)。
    颜色  本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 卡那霉素B 精密称取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量.加水稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.08mg的溶液,作为对照溶液;照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。
    无菌  取本品,稀释至不少于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    细菌内毒素  照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
    【含量测定】  精密量取本品适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  密闭保存。
    【规格】  2ml:0.5g(50万单位)
    【化学成分】  本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  氨基糖苷类抗生素