拼音名:Liusuan Kanomeisu Zhusheye
英文名:Kanamycin Sulfate Injection
【性状】 本品为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体。
【鉴别】 取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别试验.显相同的结果。
【检查】 pH值 应为4.5-7.5(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 卡那霉素B 精密称取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量.加水稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.08mg的溶液,作为对照溶液;照硫酸卡那霉素项下的方法测定。供试品溶液色谱图中卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积(4.0%)。
无菌 取本品,稀释至不少于500ml0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
细菌内毒素 照硫酸卡那霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,照硫酸卡那霉素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 密闭保存。
【规格】 2ml:0.5g(50万单位)
【化学成分】 本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素(C18H36N4O11)计算,应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 氨基糖苷类抗生素