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药典2005版-注射用顺铂

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Zhusheyong Shunbo
    英文名:Cisplatin for Injection
    【性状】  本品为亮黄色至橙黄色的结晶性粉末。
    【鉴别】  取本品,照顺铂项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度、有关物质与干燥失重 照顺铂项下的方法检查,应符合规定。
    无菌  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含2mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
    热原  取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射2ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物约0.1g,精密称定,照顺铂项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭保存。
    【规格】  (1)10mg(2)20mg(3)30mg
    【化学成分】  本品为顺铂的无菌粉末。按平均装量计算,含顺铂(Cl2H6N2Pt)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药