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药典2005版-甲硝唑阴道泡腾片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Jaixiaozuo Yindao PAOteng Pian
    英文名:Metronidazole Vaginal Effervescent Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片,表面有轻微的隐斑。
    【鉴别】  取本品的细粉达量,照中硝唑片项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  酸度  取本品5片,研细,投入50ml水中,搅拌使甲硝唑溶解.依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.O-5.5。
    发泡量  取25ml具塞刻度试管10支(内径约1.5cm),各精密加水2ml,置37℃士1℃水浴中5分钟后,各管中分别投入本品1片,密塞20分钟.观察最大发泡量的体积,平均应不少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片。
    其他  除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置200ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约180ml,振摇使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10Oml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为377计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
    【规格】  0.2g
    【化学成分】  本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗厌氧菌药、抗滴虫药