现在的位置:三九医药网 > 医药数据 > 药典2005版 >

药典2005版-夏天无片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiatianwu Pian
    英文名:
    书页号:2005年版一部-561!!!!!!    本品为夏天无经加工制成的片。
    【制法】  取夏天无250g,粉碎成细粉,备用;另取夏天无350g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ  O),用1%盐酸溶液作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集渗漉液至生物碱反应呈阴性时为止,用10%氢氧化钠溶液调节pH至中性,浓缩成稠膏,加入夏天无细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
    【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦。
    【鉴别】 取本品4片,除去糖衣,研细,加三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(50:10:1)的混合溶液40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取原阿片碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯-二乙胺(16:3:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-三乙胺醋酸溶液(每1000ml水中加入冰醋酸30ml、三乙胺8ml)(18:82)为流动相;检测波长为289nm。理论板数按原阿片碱峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取原阿片碱对照品10mg,精密称定,置 50ml量瓶中,用1%盐酸溶液5ml溶解,加50%甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置 25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含原阿片碱40μg)。
    供试品溶液的制备  取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
   本品每片含原阿片碱(C20H19NO5)不得少于0.90mg。
    【功能与主治】 活血通络,行气止痛。用于瘀血阻络、气行不畅所致的中风,症见半身不遂、偏身麻木,或跌扑损伤、气血瘀阻所致的肢体疼痛、肿胀麻木;风湿性关节炎,坐骨神经痛见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次4~6片,一日3次。
    【注意】 孕妇慎用。
    【贮藏】 密封。