拼音名:Xiaosuan Ganyou Pian
英文名:Nitroglycerin Tablets
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品细粉适量(约相当于硝酸甘油10mg),加无水乙醇10ml,振摇使硝酸甘油溶解,滤过,滤液照硝酸甘油溶液项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置5ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照含量测定项下的方法测定,按外标法以峰面积计算每片的含量。除限度为±20%以外,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他 除崩解时限应在2分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油2.5mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声处理3分钟,振摇30分钟,使硝酸甘油溶解,用流动 相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液,照硝酸甘油溶液含量测定项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。
【规格】 0.5mg
【化学成分】 本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0%-115.0%。
【药理作用】 血管扩张药