拼音名:Yansuan Jingangwan Keli
英文名:Amantadine Hydrochloride Granules
【性状】 本品为白色颗粒;味甜。
【鉴别】 (1)取本品适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.1g),加水5ml振摇,使盐酸金刚烷胺溶解,滤过,滤液加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸试液,即析出白色沉淀。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠN)。
【含量测定】 取本品20袋,倾出内容物,精密称定,混匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸金刚烷胺0.3g),置具塞锥形瓶中,精密加乙醇50ml,振摇20分钟使盐酸金刚烷胺溶解,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液20ml,置锥形瓶中,在水浴上蒸干,在105℃干燥30分钟,放冷,照盐酸金刚烷胺项下方法,自“加冰醋酸30ml”起,依法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)6g:60mg (2)129:140mg
【化学成分】 本品含盐酸金刚烷胺(C10H17N·HCl)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 抗帕金森病药、抗病毒药