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药典2005版-疏风定痛丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Shufeng Dingtong Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-641
    【处方】  马钱子粉200g    麻黄    乳香(醋制)100g
              没药(醋制)100g    千年健30g    自然铜(煅)30g
              地枫皮30g    桂枝    牛膝
              木瓜    甘草    杜仲(盐炙)30g
              防风    羌活    独活
    【制法】 以上十五味,除马钱子粉外,其余麻黄等十四味粉碎成细粉,过筛,与马钱子粉配研,混匀。每100g粉末加炼蜜140~160g制成大蜜丸,即得。
    【性状】 本品为灰黑色的大蜜丸;气辛香,味苦、酸。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状。石细胞大,呈类三角形、椭圆形或不规则形,直径198~253μm,壁厚,层纹明显,胞腔内含深红色物。
    (2) 取本品3g,剪碎,加硅藻土适量,研细。加浓氨试液1ml与三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用硫酸溶液(3→100)30ml分2次振摇提取,合并硫酸液,加浓氨试液使呈碱性,用三氯甲烷30ml分2 次振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取士的宁对照品,加三氯甲烷制成每1ml 含0.4mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
  B)试验。吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254 薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(16:12:1:4) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值为2.8)(21:79)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按士的宁峰计算应不低于5000。
    对照品溶液的制备  取士的宁对照品6mg ,精密称定,置10ml量瓶中,加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含士的宁0.12mg)。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加氢氧化钠试液3ml,混匀,放置30分钟,精密加入三氯甲烷25ml,密塞,称定重量,置水浴中加热回流2小时,放冷,再称定重量,用三氯甲烷补足减失的重量,摇匀,通过铺有少量无水硫酸钠的滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置分液漏斗中,用1%硫酸溶液振摇提取5次(15ml、15ml、10ml、10ml、10ml),合并酸液,用30%氢氧化钠溶液调节pH值为10~11,用三氯甲烷振摇提取5次(20ml、20ml、15ml、15ml、15ml),合并三氯甲烷提取液,回收三氯甲烷至干,残渣加甲醇适量使溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1丸含马钱子粉以士的宁(C21H22N2O2)计,应为3.3~4.1mg。
    【功能与主治】 祛风散寒,活血止痛。用于风寒湿闭阻、瘀血阻络所致的痹病,症见关节疼痛、冷痛、刺痛或疼痛致甚,屈伸不利、局部恶寒、腰腿疼痛、四肢麻木及跌打损伤所致的局部肿痛。
    【用法与用量】 口服。一次1 丸,一日2 次。
    【注意】 按规定量服用,不宜多服;体弱者慎服;孕妇忌服。
    【规格】 每丸重6g
    【贮藏】 密封。