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药典2005版-跌打丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Dieda Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-629
    【处方】  三七    当归    白芍
              赤芍    桃仁    红花
              血竭    北刘寄奴32g    骨碎补(烫)32g
              续断    苏木    牡丹皮32g
              乳香(制)48g    没药(制)48g    姜黄
              三棱(醋制)48g    防风    甜瓜子32g
              枳实(炒)32g    桔梗    甘草
              木通    自然铜(煅)32g    土鳖虫32g
    【制法】  以上二十四味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100 ~ 120g制成大蜜丸,即得。
    【性状】  本品为黑褐色至黑色的大蜜丸;气微腥,味苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形,直径约至60μm ,外壁有刺,具3个萌发孔。纤维束橙黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。纤维束浅黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。石细胞橙黄色,贝壳形,壁较厚,较宽的一边纹孔明显。种皮石细胞金黄色,类长方形,壁厚,深波状弯曲,层纹明显,彼此紧密嵌合。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油管含金黄色分泌物,直径为30μm 。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。非腺毛浅黄色至浅棕色,1~2细胞。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛。
    (2)取本品5g,剪碎,加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水 20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,再用正丁醇饱和的水20ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
    (3)取本品5g,剪碎,加乙酸乙酯20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B) 试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(49:51)为流动相;检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。
    对照品溶液的制备  取血竭素高氯酸盐对照品适量,精密称定,加3%磷酸甲醇溶液制成每1ml含血竭素高氯酸盐20μg的溶液(相当于14.52μg的血竭素),即得。
    供试品溶液的制备  取重量差异项下的本品,剪碎,取约2g,精密称定,精密加入3%磷酸甲醇溶液25ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用3%磷酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每丸含血竭以血竭素(C17H14O3)计,不得少于0.30mg。
    【功能与主治】  活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,筋断骨折,瘀血肿痛,闪腰岔气。
    【用法与用量】  口服。一次1 丸,一日2 次。
    【注意】  孕妇禁用。
    【规格】  每丸重3g
    【贮藏】  密封。