拼音名:Dieda Zhentong Gao
英文名:
书页号:2005年版一部-631
【处方】 土鳖虫48g 生草乌48g 马钱子(炒)48g
大黄 降香48g 两面针48g
黄芩 黄柏 虎杖15g
冰片 薄荷素油30g 樟脑
水杨酸甲酯 60g 薄荷脑30g
【制法】 以上十四味,土鳖虫、马钱子、生草乌、大黄、降香、两面针、黄芩、黄柏、虎杖粉碎成细粉,冰片研细。按处方量称取各药,另加0.7~0.9倍重的由橡胶、松香等组成的基质制成涂料,进行涂膏,切段,盖衬,切块,即得。
【性状】 本品为棕黑色的片状橡胶膏;久置后膏背面有轻微乏黄;气芳香。
【鉴别】(1) 取含膏量检查项下残留物,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。紫红色纤维、晶纤维成束或单个散在,壁厚,均木化。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。草酸钙簇晶大,直径60~140μm 。单细胞非腺毛形似纤维,多碎断,基部膨大似石细胞,木化。体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~24μm,可见长短不一的刚毛。
(2)取[挥发油]项下挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,用乙酸乙酯10ml洗涤测定器,洗涤液并入分液漏斗,分取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品、冰片对照品、水杨酸甲酸对照品和樟脑对照品,加无水乙醇制成每1ml分别含8mg、7mg、17mg和17mg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液,涂布浓度10%,柱长2m,柱温150℃,分别取对照品溶液和供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品所得色谱中的保留时间应与对照品的保留时间一致。
【检查】士的宁 取本品5片,除去盖衬,剪成小块,置具塞锥形瓶中,加1mol/L盐酸溶液60ml,浸泡过夜,超声处理20分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加浓氨试液调节pH值至9~10,用乙醚振摇提取3次(30ml , 20ml , 20ml),合并乙醚液,加无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷使溶解,移至2ml量瓶中,加三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取士的宁对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1ml含6mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-`浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展 开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点。
乌头碱 取乌头碱 对照品适量,精密称定,加三氯甲烷制成每1m1含0.4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取对照品溶液与士的宁【检查】项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙醚-甲醇(60:1)为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点,应小于对照品斑点或不出现斑点。
含膏量 取本品2片,用乙醚作溶剂,依法检查(附录ⅠI 第一法)测定。每100cm2含膏量不得低于3.0g。
本品平均位移值不得大于2.5mm。
其他 应符合贴膏剂项下橡胶膏剂有关的各项规定(附录Ⅰ I)。
【挥发油】 取本品2片,每片切取50cm2,除去盖衬,剪碎,照挥发油测定法(附录Ⅹ D甲法)测定。每100cm2不得少于0.3ml。
【功能与主治】 活血止痛,散瘀消肿,祛风胜湿。用于急、慢性扭挫伤,慢性腰腿痛,风湿关节痛。
【用法与用量】 外用,贴患处。
【注意】 孕妇及皮肤过敏者慎用。
【规格】(1)10cm×7cm (2)10cm×400cm
【贮藏】 密封。