拼音名：Shuanghuanglian Pian
英文名：
书页号：2005年版一部-406
【处方】 连翘 金银花1875g 黄芩
【制法】 以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.03~1.08（80℃）的清膏，于80℃用2mol/L盐酸溶液调pH值至1.0~2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至pH值为5.0，再用70%乙醇洗至pH值为7.0，低温干燥，备用。金银花、连翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20~1.25（80℃）的清膏，冷至40℃，加乙醇使含醇量达75%。充分搅拌，静置12小时，取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过合并二次滤液。回收乙醇至无醇味，浓缩成相对密度为1.34~1.40（60℃）的稠膏，减压干燥，加入上述黄芩提取物，粉碎成细粉，加入微晶纤维素、羧甲基淀粉钠，混匀，制成颗粒，干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕红色；气微，味苦涩。
【鉴别】(1)取本品1片，除去薄膜衣，研细，加75％甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液及【鉴别】
(1)项下的供试品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细,取约0.2g，精密称定，置50ml量瓶中，加50％甲醇适量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放置至室温，加50％甲醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加50％甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪,测定，即得。
本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于50mg。
金银花 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（15：85：1） 为流动相，检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加50%甲醇制成每1ml含60μl的溶液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与黄芩【含量测定】 项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含金银花以绿原酸（C16H18O9）计，不得少于5.5mg。
【功能与主治】 疏风解表，清热解毒。用于外感风热所致的感冒，症见发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每片重0.50g
【贮藏】 密封。
