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药典2005版-胃舒宁颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Weishuning Chongji
    英文名:
    书页号:2005年版一部-519
    【处方】  甘草    海螵蛸595g    白芍
              白术    延胡索310g    党参
    【制法】  以上六味,加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液,浓缩至适量,加入适量的糊精,混匀,干燥,粉碎成细粉,制成颗粒,干燥,制成1000g,或取上清液,减压浓缩至适量,喷雾干燥,加入适量的糊精和乳糖,制成颗粒,干燥,制成600g,即得。
    【性状】  本品为棕黄色的颗粒;气芳香,味甜。
    【鉴别】(1)取本品2g或1.2g(含乳糖),研细,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置 紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
    (2)取本品5g或3g(含乳糖),研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,加中性氧化铝(100~200目)2g,搅拌,置水浴上蒸干,加在中性氧化铝(100~200目,2g,内径 1cm)上,用乙醇洗脱,收集洗脱液30ml,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(8:1:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (3)取本品5g或3g(含乳糖),研细,加水25ml使溶解,用盐酸调节PH值至2,滤过,滤液用浓氨试液调节PH值至10~11,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡素对照药材0.2g,加适量的水,煎煮30分钟,滤过,取滤液,自“用盐酸调节PH值至2”起,同法制成对照药材溶液。再取延胡素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录VI  B)试验 ,吸取供试品溶液及对照药材溶液各10ul、对照品溶液5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-二氯甲烷-甲醇(12:8:1)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合冲剂项下有关的各项规定(附录I  C)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.017mol/L磷酸溶液(35:65)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取甘草酸单铵盐对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液(相当于每1ml含甘草酸97.95ug),即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约0.3g或0.18g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-0.017mol/L磷酸溶液(13:7)的混合溶液25ml,密塞,称定重量,浸泡1小时,超声处理(功率160W,频率50khz)30分钟,放冷,再称定重量,用上述混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于20mg。
    【功能与主治】 补气健脾,制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水;胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
    【用法与用量】  开水冲服,一次1袋,一日 3次。
    【规格】  每袋装(1)5g     (2)3g(含乳糖)
    【贮藏】  密封。