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药典2005版-硫酸苯丙胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Liusuan Benbing'an
    英文名:Amfetamine Sulfate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
    【鉴别】  (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加氢氧化钠试液5ml,放冷至10-15℃,加氯化苯甲酰与无水乙醚(1:2)的混合液1ml,密塞,振摇3分钟,滤过,沉淀用冷水10ml洗涤,再用稀乙醇重结晶2次,得到苯丙胺的苯甲酰衍生物结晶。在80℃干燥2小时,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为131-135℃。
    (2)取本品约5mg,加水4ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、1mol/L氢氧化钠溶液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置,埃分层,正丁醇层显红色。
    (3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  酸碱度  取本品0.50g,加水25ml溶解后,加甲基红指示液0.1ml,如显黄色,加0.01mol/L盐酸溶液0.1ml,溶液变红色;如显红色,加0.01mol//I。氢氧化钠溶液0.1ml,溶液变黄色。
    溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加水溶解后,溶液应澄清无色。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽的残渣  不得过0.2%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,置分液漏斗中,加水20ml溶解后,加氢氧化钠试液8ml,加氯化钠使饱和,用乙醚振摇提取6次,每次15ml,合并乙醚液,用水10ml洗涤,洗液再用乙醚10ml振摇提取,合并前后两次得到的乙醚液,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)25ml振摇后,在温水浴上蒸去乙醚,放冷至室温,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.42mg的C18H26N2·H2SO4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)硫酸苯丙胺片(2)硫酸苯丙胺注射液
    【化学成分】  本品为(±)α-甲基苯乙胺硫酸盐。按干燥品计算,含(C18H26N2·H2SO4)应为980%-100.5%。
    【分子式与分子量】  C18H26N2·H2SO4 368.49
    【药理作用】  精神振奋药