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药典2005版-五肽胃泌素注射液

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Wutaiweimisu Zhusheye
    英文名:Pentagastrin Injection
    【性状】  本品为无色澄明液体。
    【鉴别】  取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别试验,显相同的结果。
    【检查】  pH值 应为7.0-8.0(附录Ⅵ H)。
    有关物质  取本品适量,加水稀释成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加水稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,照五肽胃泌素项下的方法,自“以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂”起,同法测定,显相同的结果。
    热原  取本品,加水制成每1ml中含250μg的溶液,依法检查(附录XI D),剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,应符合规定。
    其他  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
    【含量测定】  精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),加0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照五肽胃泌素项下的方法测定,即得。
    【贮藏】  遮光,密闭,在冷处保存。
    【规格】  2ml:400μg
    【化学成分】  本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃沙素(C37H49N7O9S)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  诊断用药