拼音名:Wutaiweimisu Zhusheye
英文名:Pentagastrin Injection
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 取本品,照五肽胃泌素项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 pH值 应为7.0-8.0(附录Ⅵ H)。
有关物质 取本品适量,加水稀释成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加水稀释成每1ml中含50μg的溶液,作为对照溶液,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,照五肽胃泌素项下的方法,自“以乙醚-冰醋酸-水(10:2:1)为展开剂”起,同法测定,显相同的结果。
热原 取本品,加水制成每1ml中含250μg的溶液,依法检查(附录XI D),剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于五肽胃泌素0.75mg),加0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,照五肽胃泌素项下的方法测定,即得。
【贮藏】 遮光,密闭,在冷处保存。
【规格】 2ml:400μg
【化学成分】 本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃沙素(C37H49N7O9S)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 诊断用药