拼音名:Zhusheyong Benbabituona
英文名:Phenobarbital Sodium for Injection
【性状】 本品为白色结晶性颗粒或粉末。
【鉴别】 照苯巴比妥钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】 破度 照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重 取本品,在150℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录Ⅷ L)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,照本巴比妥项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C12H11N2NaO3。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg(3)200mg
【化学成分】 本品为苯巴比妥钠的灭菌结晶或粉末。按干燥品计算。含C12H11N2NaO3不得少于98.5%;按平均装量计算,含苯巴比妥钠(C12H11N2NaO3)应为标示量的93.0%-107.0%。
【药理作用】 镇静催眠药,抗惊厥药