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药典2005版-枸橼酸乙胺嗪

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Juyuansuan Yi anqin
    英文名:Diethylcarbamazine Citrate
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味酸苦;微有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙配、三氯甲烷或乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录ⅥC)为135-139℃。
    【鉴别】  (1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,用三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml,置水浴中加热,即生成蓝色沉淀。
    (2)本品时红外光吸收图话应与对照时图谱(光谱集264图)一致。
    (3)上述三氯甲烷抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  N-甲基哌嗪 取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取N-甲基哌嗪对照品,加甲醇制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄展板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.1%)。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,诚失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽伪残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml与林醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯滴滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg的C10H21N3O·C6H8O7
    【贮藏】  密封,在干燥处保存。
    【制剂】  枸橼酸乙胺嗪片
    【化学成分】  本品为4-甲基-N,N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算,含C10H21N3O· C6H8O7不得少于98.0%。
    【分子式与分子量】  C10H21N3O·C6H87O 391.42
    【药理作用】  抗丝虫病药