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药典2005版-猴头健胃灵胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Houtou Jianweiling Jiaonang
    英文名:
    书页号:2005年版一部-637
    【处方】  猴头菌培养物浸膏  海螵蛸  延胡索(制)  白芍(制)  香附(制)  甘草(制)
    【制法】  以上六味,猴头菌培养物浸膏系取猴头菌培养物,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.04(70℃),静置24小时,滤过,滤液减压浓缩成相对密度为1.30(70℃)的浸膏。每100g浸膏加辅料约50g,混匀,干燥,粉碎成细粉;其余海螵蛸等五味粉碎成细粉,过筛,混匀,灭菌,与上述粉末混匀,装入胶囊,即得。
    【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色的粉末;气芳香,味甜、微苦。
    【鉴别】(1) 取本品内容物1g,加水5ml,在50~60℃的水浴中加热1小时,滤过,滤液加碱性酒石酸铜试液10ml,置水浴中加热10分钟,放冷,滤过,取滤液少许,加1倍体积的碱性酒石酸铜试液同上法操作,应无沉淀生成。另取滤液少许,加盐酸2ml,煮沸20分钟,放冷,再加过量氢氧化钠试液使呈碱性,加碱性酒石酸铜试液适量,置水浴上加热10分钟,即生成橘黄色沉淀。(2) 取本品内容物约3.5g,加70%乙醇60ml,加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约5ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另取甘氨酸对照品、苏氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品、组氨酸对照品,加70%乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液各1μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%的茚三酮乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3) 取本品内容物5g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水适量使溶解,加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取3次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇(15:8:2)为展开剂,在用展开剂预饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在空气中挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】 干燥失重 取本品适量,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录Ⅸ G)。   其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(25:75)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备  取芍药苷对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含20μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,充分振摇后,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重]量,放置30分钟,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.40mg。
    【功能与主治】 舒肝和胃,理气止痛。用于肝胃不和,胃脘胁肋胀痛,呕吐吞酸;慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。
    【用法与用量】 口服。一次4粒,一日3次;或遵医嘱。
    【规格】 每粒装0.34g
    【贮藏】 密封。
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