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药典2005版-乐脉颗粒

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Lemai Keli
    英文名:
    书页号:2005年版一部-426
    【处方】  丹参    499g    川芎    赤芍
              红花    香附    木香
              山楂
    【制法】 以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45~50℃)浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏,在间歇式流化床内与乳糖流化,干燥,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
    【性状】 本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。
    【鉴别】(1)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。(2)取川芎对照药材1g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,剧烈振摇提取3分钟,离心分离,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干。残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧光主斑点。
    (3)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加4%氢氧化钠溶液15ml,用力振摇提取,分取乙醚液,加无水硫酸钠1g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-正己烷(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
    【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  C)。
    【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-异丙醇-醋酸-水(25:2:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。
    对照品溶液的制备 精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品,加稀乙醇使溶解,制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
   供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,加稀乙醇少许研磨使溶解,移入50ml量瓶中,再用稀乙醇适量洗涤,洗液并入量瓶中,加稀乙醇至刻度,振摇提取1小时(25℃±2℃),静置,滤过,取续滤液,即得。   测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15mg。
    【功能与主治】 行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛 、眩晕 、胸痛、心悸;冠心病心绞痛、多发性脑梗塞见上述证候者。
    【用法与用量】 开水冲服,一次1~2袋,一日3次。
    【规格】 每袋装3g
    【贮藏】 密封。