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药典2005版-替加氟胶囊

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Tijiafu Jiaonang
    英文名:Tegafur Capsules
    【性状】  本品内容物为白色粉末。
    【鉴别】  取本品内容物,照替加氟项下的鉴别(4)试验,显相同结果。
    【检查】  溶出度  取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟75转.依法测定,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液5ml.置50ml(0.1g规格)或100ml(0.2g规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取替加氟对照品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液作为对照品溶液;取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A). 在272nm波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
    其他  应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
    【含量测定】  取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于替加氟25mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇适量,微温,振摇使替加氟溶解,放冷,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,照替加氟项下的方法.自“加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液”起,依法测定,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  (1)0.1g(2)0.2g
    【化学成分】  本品含替加氟(C8H9FN2O3)应为标示量的93.0- 107.0%。
    【药理作用】  抗肿瘤药