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药典2005版-硝西泮片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Xiaoxipan PianNitrazepam Tablets
    【性状】  本品为白色至微黄色片。
    【鉴别】  (1)取本品的细粉适量(约相当于硝西泮25mg),置具塞锥形瓶中,加三氯甲烷10ml,振摇使硝西泮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照硝西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。
    (2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在220nm、260nm与310nm的波长处有最大吸收。
    【检查】  含量均匀度  取本品1片,置50ml量瓶中.加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml,照含量测定项下的方法,自“置50ml量瓶中”起,依法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
    【含量测定】  取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝西泮4mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使硝西泮溶解,加无水乙醇稀释至刻度.摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在26nm的波长处测定吸光度,按C15H11N3O3的吸收系数(E 1%/1cm)为602计算,即得。
    【贮藏】  密封保存。
    【规格】  5mg
    【化学成分】  本品含硝西泮(C15H11N3O3)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗焦虑药、抗惊厥药