拼音名：Shayao
英文名：
书页号：2005年版一部-638
【处方】 丁香 苍术 天麻 麻黄
大黄 甘草 冰片 麝香
蟾酥(制)63g 雄黄 朱砂
【制法】 以上十一味，除麝香、蟾酥、冰片外，雄黄、朱砂分别水飞成极细粉；其余丁香等六味粉碎成细粉；将麝香、蟾酥、冰片研细，与上述粉末（朱砂除外）配研，过筛，混匀，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，即得。
【性状】 本品为朱红色光亮的包衣水丸，除去包衣后显深黄色至黄棕色；气香，味甘、苦，有麻舌感。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：糊化多糖类物的组织碎片遇碘液显棕色或淡棕紫色。草酸钙簇晶小，直径7～11μm，存在于薄壁细胞中，常数个排列成行。草酸钙簇晶大，直径60～140μm。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。
(2）取本品0.4g，研细，加浓氨试液1ml、乙醚15ml，密塞浸泡过夜，再超声处理15分钟，加盐酸乙醇混合溶液（1→20）2ml，混匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（20：3.5：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品0.4g，研细，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取蟾酥对照药材20mg，同法制成对照药材溶液。再取脂蟾毒配基对照品、华蟾酥毒基对照品，加乙醇分别制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液3μl、对照药材溶液3μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-丙酮（4：3：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g，研细，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材 0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录
Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（78：22）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。
对照品溶液 的制备 分别取大黄素和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制每1ml含大黄素10μg、大黄酚25μg的混合溶液，即得。
供试品溶液 的制备 取重量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置圆底烧瓶中，水浴蒸干，残渣加30%乙醇-盐酸（10：1）混合溶液20ml，加热回流1小时，立即冷却，用二氯甲烷振摇提取4次，每次20ml，合并二氯甲烷提取液，回收二氯甲烷至干，残渣用甲醇溶解并转移至20ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每10丸含大黄以大黄素（C15H10O5）和大黄酚（C15H10O4）总量计，不得少于0.67mg。
【功能与主治】 祛暑解毒，辟秽开窍。用于夏令贪凉饮冷，感受暑湿，症见猝然闷乱烦燥、腹痛吐泻、牙关紧闭、四肢逆冷。
【用法与用量】 口服。一次10～15丸，一日1 次；小儿酌减，或遵医嘱。外用，研细吹鼻取嚏。
【注意】 按规定用量服用，不宜多服；孕妇禁用。
【规格】 每33丸重1g
【贮藏】 密封。
