拼音名:Aweisuan Paiqin Pian
英文名:Piperazine Ferulate Tablets
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。
【检查】 溶出度 避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】 避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,另取阿魏酸哌嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,同法测定,计算,即得。
【贮藏】 遮光,密封保存。
【规格】 (1)50mg(2)100mg
【化学成分】 本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C10H10O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
【药理作用】 抗凝血药