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药典2005版-阿魏酸哌嗪片

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Aweisuan Paiqin Pian
    英文名:Piperazine Ferulate Tablets
    【性状】  本品为白色或类白色片。
    【鉴别】  取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在287nm与310nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处有最小吸收。
    【检查】  溶出度  避光操作。取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液3ml,置25ml(50mg规格)或50ml(100mg规格)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
    其他  应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
    【含量测定】  避光操作。取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿魏酸哌嗪30mg),置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液 5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在310nm的波长处测定吸光度,另取阿魏酸哌嗪对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,同法测定,计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【规格】  (1)50mg(2)100mg
    【化学成分】  本品含阿魏酸哌嗪(C4H10N2·2C10H10O4)应为标示量的90.0%-110.0%。
    【药理作用】  抗凝血药