拼音名：Qipi Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-479
【处方】 人参 白术（炒）100g 茯苓 甘草
陈皮 山药 莲子（炒）100g 山楂(炒)50g
六神曲(炒)80g 麦芽(炒)50g 泽泻
【制法】 以上十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜120～140g 制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸；味甜。
【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。草酸钙簇晶直径20～68μm ，棱角锐尖。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色，类圆形或多角形，直径约至125μm。
(2) 取本品6g，切碎，加硅藻土4g，研匀，加甲醇20ml，加热回流1 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀，加三氯甲烷40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣备用，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5 ％硼酸溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取【鉴别】(3) 项下的药渣，加甲醇50ml，加热回流1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解，在中性氧化铝柱(100～200 目，15g,内径10～15mm) 上，用40％甲醇150ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2 次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3 次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（62：37：1）为流动相，柱温为35℃，检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液（相当于每1ml含甘草酸19.59μg），即得。
供试品溶液的制备 取甘草酸差异项下的本品，剪碎，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相50ml，密塞，称定重量，放置过夜，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，混匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.3mg。
【功能与主治】 健脾和胃。用于脾胃虚弱，消化不良，腹胀便溏。
【用法与用量】 口服，一次1 丸，一日2～3次；三岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
