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药典2005版-氯硝柳胺

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Luxiaoliu an
    英文名:Niclosamide
    【性状】  本品为淡黄色粉末;无味。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为228-232℃。
    【鉴别】  (1)取本品约50mg,加盐酸溶液(9→100)5ml与锌粉0.1g,置水浴上加热10分钟,放冷,滤过;滤液中加亚硝酸钠试液0.5ml,摇匀,放置10分钟,加2%氨基磺酸铵溶液2ml,振摇,再放置10分钟,加0.5%二盐酸素基乙二胺溶液2ml,显深红色。
    (2)取本品,置试管中,小火加热使分解;将试管上端升华物溶于水中,加三氯化铁试液数滴,即显紫色。
    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集503图)一致。
    (4)取本品20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,用10%氢氧化钠溶液5ml为吸收液,俟燃烧完毕后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
    【检查】  氯化物  取本品0.50g,加水50ml,煮沸,速冷,滤过,取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液10ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。 2-氧-4-硝基苯胺 取本品0.10g,加甲醇20ml,煮沸2分钟,放冷,加盐酸溶液(9→100)使成50ml,滤过;取滤液10ml,加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,放置10分钟,加2%氨基磺酸铵溶液1ml,振摇,再放置10分钟,加0.5%二盐酸素基乙二胺溶液1ml;如显色,与2-氯-4-硝基苯胺对照品10μg,加甲醇4ml与盐酸溶液(9→100)制成10ml溶液,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.05%)。 5-氧水杨酸 取本品0.50g,加水10ml,煮沸2分钟,冷却,滤过,滤液加三氯化铁试液数滴,不得显红色或紫色。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
    重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.3g,精密称定,加二甲基甲酸胺60ml溶解后,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用甲酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇钠滴定液(0.1mol/L)相当于32.71mg的C13H8Cl2N2O4
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  氯硝柳胺片
    【化学成分】  本品为4′-硝基-2′,5-二氯水杨酰苯胺。按干燥品计算,含C13H8C12N2O4不得少于98.0%。
    【药理作用】  驱肠虫药