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药典2005版-白带丸

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Baidai Wan
    英文名:
    书页号:2005年版一部-425
    【处方】  黄柏(酒炒)150g    椿皮    白芍    当归
              香附(醋制)50g
    【制法】  以上五味,除椿皮外,其余黄柏等四味粉碎成细粉,过筛,混匀。椿皮加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,上述细粉用浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水泛丸,用留下的浓缩液包衣,干燥,打光,即得。
    【性状】  本品为黄棕色至棕黑色的浓缩水丸;味苦。
    【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。 草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。
    (2) 取本品5g,研细,加乙醇10ml,冷浸1 小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取供试品溶液3~5μl、 对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2))为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
    (2) 取本品粉末2g,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ  A)。
    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录VI  D)测定。
    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(氢氧化钠试液调pH值至5.0)(25:75)为流动相,检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备  取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25μg的溶液,即得。
    供试品溶液的制备  取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,取出,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
    测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
    本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于1.5mg。
    【功能与主治】  清热,除湿,止带。用于湿热所致的带下病,症见带下量多、色黄、有味。
    【用法与用量】  口服,一次6g,一日2 次。
    【贮藏】  密闭,防潮。