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药典2005版-秋水仙碱

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qiushuixianjian
    英文名:Colchicine
    【性状】  本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,遇光色变深。 本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解(但在一定浓 度的水溶液中能形成半水合物的结晶析出),在乙醚中极微溶解。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为148-153℃,熔融时同时分解。
    比旋度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),按无溶剂的干燥品计算,比旋度为-425°至-450°。
    【鉴别】  (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在243nm与350nm的波长处测定吸光度,243nm波长处的吸光度与350nm波长处的吸光度的比值应为1.70-2.00。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集277图)一致。
    【检查】  三氯甲烷和乙酸乙酯精密称取无乙醇的三氯甲烷1.5g与乙酸乙酯1.0g,分置1000ml量瓶中,相应分别精密加人1.0%乙醇(内标溶液)20ml和1000ml,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(1)和(2);另取本品3份,各约0.25g,精密称定,分置3个10ml量瓶中,分别精密加入内标溶液0ml、0.2ml和1ml,再加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为不含内标物质的供试品溶液和含内标物质的供试品溶液(1)和(2)。取上述溶液,照气相色谱法(附录Ⅴ E),用涂有10%聚乙二醇1000的色谱柱(柱长2m),在柱温75℃分别测定。三氯甲烷和乙酸乙酯的含量以及下法测得的干燥失重,其总和不得过10.0%。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥24小时,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    【含量测定】  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA),在350nm的波长处测定吸光度,按C22H25NO6的吸收系数(E1%/1cm)为425计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  秋水仙碱片
    【化学成分】  本品为百合科植物丽江山慈菇  Iphigena indca Kunth etBenth.的球茎中提取得到的一种生物碱。按无溶剂的干燥品计算,含C22H25NO6应为97.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  C22H25NO6 399.44
    【药理作用】  抗病风药,抗肿瘤药