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药典2005版-氟尿嘧啶

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Funiaomiding
    英文名:Fluorouracil
    【性状】  本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。 本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
    【鉴别】  (1)取本品的水溶液(1→100)5ml,加溴试液1ml,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml,生成紫色沉淀。
    (2)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品的细粉约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
    (3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。
    (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集280 图)一致。
    【检查】  氧化物  取本品2.0g,加水100ml,加热使溶解,放冷,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
    硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
    含氟量  取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(附录ⅧE)测定,含氟量应为13.1%-14.6%。
    干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
    重金属  取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H3FN2O2的吸收系数(E1%/1cm)为552计算,即得。
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  (1)氟尿嘧啶乳膏(2)氟尿嘧啶注射液
    【化学成分】  本品为5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。按干燥品计算,含C4H3FN2O2应为97.0%-103.0%。
    【分子式与分子量】  C4H3FN2O2 130.08
    【药理作用】  抗肿瘤药