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药典2005版-羟基脲

时间:2009-10-29 |来源:三九医药网 收集整理|点击:


    拼音名:Qiangjiniao
    英文名:Hydroxycaruamide
    【性状】  本品为白色结晶性粉末;无臭,味微涩。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。
    熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为138-145℃,熔融时同时分解。
    【鉴别】  (1)取本品约0.5g,加硫酸3ml,缓缓加热.即分解,发生二氧化碳气体。
    (2)取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭。
    (3)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,缓缓滴入沸腾的碱性酒石酸铜试液中,继续加热1-2分钟,即生成氧化亚铜的红色沉淀。
    (4)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝紫色。
    (5)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集663图)一致。
    【检查】  溶液的澄清度  取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
    氯化物  取本品0.2g,加水20ml溶解后,分取10ml.依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比 较,不得更浓(0.05%)。
    脲及有关物质  取本品0.10g,置10ml量瓶中.加水溶 解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取肥0.01g。置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀.作为对照溶液。取一张色谱滤纸条,浸入pH6.5磷酸盐缓冲液(取0.2mol L磷酸氢二钠溶液700ml、0.1mol/L枸橼酸溶液300ml/,昆匀,即得),取出,晾干。取供试品溶液100μl与对照溶液50μl.分别点于上述经过处理的色谱滤纸条上,照纸色谱法(附录Ⅴ A)下行法试验,将异丁醇-水(1:1)的下层溶液置于展开缸底部,上层溶液作为展开剂,展开24小时.取出.晾干:再展开24小时,取出,晾干,喷以对甲氨基苯甲醛溶液(取对甲氨基苯甲醛1.0g,置100ml量瓶中,加乙醇50ml、盐酸2ml.振摇使溶解并加乙醇稀释至刻度),在90℃干燥1-2分钟.供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
    干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。
    炽灼残渣  不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
    重金属  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
    【含量测定】  取本品约0.15g,精密称定,加水50ml溶解后,加盐酸溶液(1→3)10ml,照永停满定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.6O6mg的CH4N2O2
    【贮藏】  遮光,密封保存。
    【制剂】  羟基脲片
    【化学成分】  本品按干燥品计算,含CH4N2O2不得少于98.5%。
    【药理作用】  抗肿瘤药