拼音名:Weishengsu AD Jiaowan
英文名:Vitamin A and D Soft Capsules
【性状】 本品内容物为黄色至深黄色油状液。
【鉴别】 (1)取本品内容物,加三氯甲烷稀释成每1ml中含维生素 A10-20单位的溶液;取1ml,加25%三氯化锑的 三氯甲烷溶液2ml,即显蓝色至蓝紫色,放置后,色渐消褪。
(2)照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈(3:97)为流动相;检测波长为254nm。取等量维生素D2、D3混合液各约相当于5-10单位的对照品溶液注入液相色谱仪,调节流动相比例,分高度应大于1.0。取维生素D测定法(附录Ⅶ K)中的供试品溶液B或收集定量分析柱系统中的维生素D流出液,用无氧氮气吹干,加流动相少许溶解后,注入液相色谱仪,记录色谱图,供试品溶液中应有与对照品溶液相应的维生素D2或D3主峰相同保留时间的色谱峰。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
【含量测定】 维生素A 取装量差异项下的内容物,照维生素A测定法(附录Ⅶ J)测定,根据每丸内容物的平均装量计算,即得。 维生素D 取装量差异项下的内容物,照维生素D测定法(附录Ⅶ K)测定,即得。采用维生素D2或D3对照品应与 标签所注的相符。
【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】 (1)含维生素A3000单位与维生素D300单位(2)维生素A10000单位与维生素D1000单位
【化学成分】 本品系取维生素A与维生素D2或维生素D3,加鱼肝油或精炼食用植物油(在0℃左右脱去固体脂肪)溶解并调整浓度后制成。每丸含维生素A应为标示量的90.0%-120.0%;含维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。
【药理作用】 维生素类药